Medicina convencional
Los como el ibuprofeno son el primer escalón para tratar una crisis de leve o moderada. Con 400 mg, aproximadamente 1 de cada 4 personas queda sin dolor a las 2 horas (frente a 1 de cada 8 con ) y más de la mitad nota alivio claro. Funcionan mejor si se toman pronto, al empezar el dolor, y las formas solubles actúan algo antes. Usarlos muchos días al mes puede provocar .
Fuente: Karlsson WK, Ostinelli EG, Zhuang ZA, et al. BMJ 2024;386:e080107 (PMC11409395); Rabbie R, Derry S, Moore RA. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013;(4):CD008039 (PMC6457976); AEMPS (CIMA)
-
Comparative effects of drug interventions for the acute management of migraine episodes in adults: systematic review and network meta-analysis
Metaanálisis en red de 137 ensayos (89.445 participantes) con 17 fármacos orales: todos superaron al placebo en ausencia de dolor a las 2 horas; el ibuprofeno estuvo entre los más eficaces en ausencia de dolor mantenida hasta 24 horas. Certeza CINeMA de alta a muy baja según la comparación.
-
Ibuprofen with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults
9 ensayos (4.373 participantes, 5.223 crisis). Ibuprofeno 400 mg frente a placebo: sin dolor a las 2 horas 26 % frente a 12 % (NNT 7,2); alivio a las 2 horas 57 % frente a 25 % (NNT 3,2); alivio mantenido 24 horas 45 % frente a 19 %. Efectos adversos leves y transitorios, en proporción similar al placebo.
-
Ibuprofeno Cinfa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG — ficha técnica
Ibuprofeno autorizado en adultos y mayores de 14 años, entre otras indicaciones, para el dolor de intensidad moderada incluida la migraña; usar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible.
Estos bloquean el CGRP o su receptor y se inyectan bajo la piel cada mes (o cada 3 meses), o en goteo cada 12 semanas en el caso del eptinezumab. Son tratamientos preventivos: en los ensayos redujeron los días de al mes entre 0,7 y 2,5 días más que el , y entre un 40 y un 56 % de las personas redujo a la mitad o menos sus días de migraña. Suelen empezar a notarse en el primer mes. Su beneficio se valora a los 3 meses y lo debe iniciar un médico con experiencia en migraña.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; AEMPS (CIMA) / EMA; American Headache Society (AHS). Charles AC, Digre KB, Goadsby PJ, Robbins MS, Hershey A. Headache 2024;64(4):333–341; AEMPS (CIMA) / EMA; European Headache Federation (EHF). Sacco S, Amin FM, Ashina M, et al. J Headache Pain 2022;23:67 (PMC9188162); AEMPS (CIMA) / EMA
-
Aimovig 70 mg y 140 mg solución inyectable en pluma precargada (erenumab) — ficha técnica
Erenumab 70 o 140 mg cada 4 semanas para la profilaxis con al menos 4 días de migraña al mes. En migraña crónica (667 pacientes, 12 semanas): −6,6 días de migraña al mes frente a −4,2 con placebo (diferencia −2,5); respondedores al 50 %: 40–41 % frente a 23,5 %.
-
Ajovy 225 mg solución inyectable (fremanezumab) — ficha técnica
Fremanezumab 225 mg al mes o 675 mg cada 3 meses. En migraña episódica (875 pacientes, 12 semanas): −3,4 a −3,7 días frente a −2,2 con placebo (diferencia −1,2 a −1,4); respondedores al 50 %: 44–48 % frente a 28 %.
-
Calcitonin gene-related peptide-targeting therapies are a first-line option for the prevention of migraine: An American Headache Society position statement update
La AHS considera que la evidencia de estos anticuerpos supera ampliamente a la de cualquier otro preventivo.
-
Emgality 120 mg solución inyectable en pluma precargada (galcanezumab) — ficha técnica
Galcanezumab 120 mg al mes tras una dosis de carga de 240 mg; beneficio a evaluar a los 3 meses. Tres ensayos de fase 3 (2.886 adultos) en migraña episódica y crónica con mejoras significativas frente a placebo en días de migraña al mes desde el primer mes.
-
European Headache Federation guideline on the use of monoclonal antibodies targeting the calcitonin gene related peptide pathway for migraine prevention — 2022 update
La EHF también recomienda erenumab antes que topiramato por su mejor tolerabilidad (recomendación fuerte, evidencia baja) y, por consenso de expertos, sugiere incluir estos anticuerpos como opción de primera línea.
-
Vyepti 100 mg concentrado para solución para perfusión (eptinezumab) — ficha técnica
Eptinezumab 100 mg (o 300 mg) en perfusión intravenosa cada 12 semanas. En migraña episódica (PROMISE 1): −3,9 a −4,3 días frente a −3,2 con placebo; respondedores al 50 %: 50–56 % frente a 37 %.
El propranolol y el metoprolol, fármacos clásicos para la tensión y el corazón, tomados a diario reducen la frecuencia de las crisis de . Con propranolol hay de media algo más de 1 día menos de migraña al mes que con , y unas 179 personas más de cada 1.000 reducen a la mitad sus días de migraña, con buena tolerancia en general. No pueden tomarlos personas con asma, algunos problemas del ritmo cardíaco o tensión baja.
Fuente: European Headache Federation (EHF). Versijpt J, Deligianni C, Hussain M, et al. J Headache Pain 2024;25:119 (PMC11267726); AEMPS (CIMA); AEMPS (CIMA)
-
European Headache Federation (EHF) critical re-appraisal and meta-analysis of oral drugs in migraine prevention — part 4: propranolol
20 ensayos (1.291 pacientes): propranolol redujo 1,27 días de migraña al mes frente a placebo (IC 95 % −2,25 a −0,3; certeza moderada); respondedores al 50 %: RR 1,65, 179 más por cada 1.000 (certeza moderada); abandonos por efectos adversos 20 más por cada 1.000 (certeza alta). Los autores lo confirman como fármaco de primera línea.
-
Metoprolol Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG — ficha técnica
Metoprolol indicado, entre otros usos, para la profilaxis de la migraña, con 100–200 mg diarios repartidos en 2 tomas.
-
Sumial 40 mg comprimidos recubiertos con película (propranolol) — ficha técnica
Propranolol indicado, entre otros usos, para la profilaxis de la migraña; empezar con 40 mg 2–3 veces al día, con respuesta habitual entre 80 y 160 mg/día y máximo 240 mg/día.
Los gepantes bloquean el receptor del CGRP, una sustancia clave en la , sin estrechar los vasos, por lo que son una alternativa cuando los no funcionan o están contraindicados. En la crisis, alrededor de 1 de cada 5 personas queda sin dolor a las 2 horas (frente a un 11–14 % con ). Como prevención, atogepant diario redujo los días de migraña unos 1,7 días al mes más que el placebo, tanto en la migraña episódica como en la ; rimegepant en días alternos, unos 0,8 días.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; American Headache Society (AHS). Charles AC, Digre KB, Goadsby PJ, Robbins MS, Hershey A. Headache 2024;64(4):333–341; Karlsson WK, Ostinelli EG, Zhuang ZA, et al. BMJ 2024;386:e080107 (PMC11409395); American Headache Society (AHS). Ailani J, Burch RC, Robbins MS. Headache 2021;61(7):1021–1039; U.S. FDA (DailyMed); AEMPS (CIMA) / EMA
-
Aquipta 10 mg y 60 mg comprimidos (atogepant) — ficha técnica
Atogepant 60 mg: tratamiento agudo y prevención (al menos 4 días de migraña al mes). Crisis (ECLIPSE): sin dolor a las 2 horas 24,3 % frente a 13,1 %. Prevención en migraña episódica (ADVANCE): −4,1 frente a −2,5 días de migraña al mes (diferencia −1,7) y 59 % frente a 29 % de respondedores al 50 %. Migraña crónica (PROGRESS): −6,8 frente a −5,1 días (diferencia −1,7).
-
Calcitonin gene-related peptide-targeting therapies are a first-line option for the prevention of migraine: An American Headache Society position statement update
La AHS considera que su eficacia y tolerabilidad igualan o superan a las de los preventivos clásicos y que los efectos adversos graves son raros.
-
Comparative effects of drug interventions for the acute management of migraine episodes in adults: systematic review and network meta-analysis
Rimegepant y ubrogepant superan al placebo en la crisis, pero son menos eficaces que eletriptán, rizatriptán, sumatriptán y zolmitriptán.
-
The American Headache Society Consensus Statement: Update on integrating new migraine treatments into clinical practice
La declaración de 2021 recoge los gepantes entre los tratamientos agudos introducidos recientemente.
-
Ubrelvy (ubrogepant) tablets — prescribing information
Ubrogepant 50 o 100 mg autorizado por la FDA solo para la crisis (no para prevenir). En dos ensayos, sin dolor a las 2 horas 19–22 % frente a 12–14 % con placebo. No comercializado en la UE.
-
Vydura 75 mg liofilizado oral (rimegepant) — ficha técnica
Rimegepant 75 mg: tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos (una dosis al día si hace falta) y prevención de la migraña episódica con al menos 4 crisis al mes (75 mg cada dos días). / Crisis (3 ensayos): sin dolor a las 2 horas 19–21 % frente a 11–14 % con placebo; alivio del dolor 56–59 % frente a 43–46 %. Prevención (estudio 4, 12 semanas, 747 personas): días de migraña al mes −4,3 frente a −3,5 con placebo (diferencia −0,8).
El lasmiditán actúa sobre otro receptor de la serotonina (5-HT1F) y no estrecha los vasos, por lo que puede ser una opción si los están contraindicados. En los ensayos, entre un 28 y un 39 % quedó sin dolor a las 2 horas, frente a un 15–21 % con . Su gran inconveniente es que da mareo y somnolencia y afecta mucho a la conducción: no se debe conducir en las 8 horas siguientes.
Fuente: Karlsson WK, Ostinelli EG, Zhuang ZA, et al. BMJ 2024;386:e080107 (PMC11409395); AEMPS (CIMA) / EMA; American Headache Society (AHS). Ailani J, Burch RC, Robbins MS. Headache 2021;61(7):1021–1039
-
Comparative effects of drug interventions for the acute management of migraine episodes in adults: systematic review and network meta-analysis
Lasmiditán supera al placebo, pero es menos eficaz que los triptanes con mejor perfil.
-
Rayvow 50 mg y 100 mg comprimidos recubiertos con película (lasmiditán) — ficha técnica
Indicado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de la crisis de migraña, con o sin aura, en adultos; dosis inicial habitual 100 mg (50–200 mg). / Tres ensayos de fase III (5.910 adultos). En SAMURAI y SPARTAN, sin dolor a las 2 horas con 50–200 mg entre el 28 % y el 39 %, frente al 15 % y el 21 % con placebo; todas las dosis mejoraron también el síntoma más molesto y el alivio del dolor.
-
The American Headache Society Consensus Statement: Update on integrating new migraine treatments into clinical practice
La AHS recoge el lasmiditán entre los tratamientos agudos nuevos.
El topiramato es un antiepiléptico que, tomado a diario, reduce la frecuencia de las crisis de ; no sirve para tratar una crisis. Con él, de cada 1.000 personas unas 168 más que con reducen a la mitad sus días de migraña, aunque de media solo hay 1 día menos de migraña al mes. Sus efectos adversos (hormigueos, somnolencia, mareo, pérdida de peso) llevan a muchas personas a dejarlo. Está prohibido para la migraña en el embarazo y en mujeres que puedan quedarse embarazadas sin un anticonceptivo muy eficaz.
Fuente: European Headache Federation (EHF). Raffaelli B, García-Azorín D, Boucherie DM, et al. J Headache Pain 2023;24:134 (PMC10563338); European Headache Federation (EHF). Sacco S, Amin FM, Ashina M, et al. J Headache Pain 2022;23:67 (PMC9188162); AEMPS (CIMA)
-
European Headache Federation (EHF) critical reappraisal and meta-analysis of oral drugs in migraine prevention — part 3: topiramate
8 ensayos (2.610 pacientes; 6 en migraña episódica y 2 en crónica; 50–200 mg/día). Respondedores al 50 %: RR 1,61 (IC 95 % 1,29–2,01), 168 más por cada 1.000; 0,99 días de migraña menos al mes que con placebo; 80 abandonos más por efectos adversos por cada 1.000.
-
European Headache Federation guideline on the use of monoclonal antibodies targeting the calcitonin gene related peptide pathway for migraine prevention — 2022 update
Basado en el ensayo HER-MES (777 personas, 12 semanas) que comparó directamente ambos fármacos.
-
Topiramato Cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG — ficha técnica
Indicado en el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos tras evaluar con cuidado otras alternativas; no indicado para el tratamiento agudo.
La toxina botulínica se inyecta en 31 a 39 puntos de la cabeza y el cuello cada 12 semanas, solo en la (15 o más días de dolor de cabeza al mes) y cuando otros preventivos han fallado. En los ensayos, tras dos sesiones, los días de dolor de cabeza bajaron en unos 8,4 al mes frente a 6,6 con . No ha demostrado utilidad en la migraña episódica. La administra un neurólogo experto.
Fuente: AEMPS (CIMA); Herd CP, Tomlinson CL, Rick C, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018;(6):CD011616 (PMC6513576)
-
Botox 100 Unidades Allergan, polvo para solución inyectable (toxina botulínica tipo A) — ficha técnica
Indicado para el alivio de los síntomas en adultos con migraña crónica (cefalea ≥ 15 días al mes, al menos 8 de migraña) que no han respondido o no toleran los preventivos; 155–195 unidades intramusculares en 31–39 puntos, bajo supervisión de neurólogos expertos. / Datos agrupados de 2 ensayos de fase 3 tras dos tratamientos separados 12 semanas: días de cefalea −8,4 frente a −6,6 con placebo y días de migraña −8,2 frente a −6,2 en la semana 24. No se ha establecido su eficacia en la migraña episódica ni en la cefalea por abuso de medicamentos.
-
Botulinum toxins for the prevention of migraine in adults
28 ensayos (4.190 participantes). En migraña crónica, −2 días de migraña al mes frente a placebo al excluir ensayos pequeños (certeza moderada) y −1,9 días de cefalea (certeza alta). Efectos adversos no graves en 60 de cada 100 frente a 47 con placebo. En la migraña episódica, evidencia de muy baja calidad.
Los son los fármacos específicos de la crisis de : se toman al empezar el dolor, no para prevenir. Con sumatriptán 50 mg por boca, casi 3 de cada 10 personas quedan sin dolor a las 2 horas (1 de cada 10 con ); inyectado, casi 6 de cada 10. En la comparación de 2024, eletriptán, rizatriptán, sumatriptán y zolmitriptán fueron los más eficaces, por delante de los fármacos más nuevos. No pueden tomarlos personas con enfermedad del corazón o de las arterias, ictus previo o no controlada.
Fuente: Karlsson WK, Ostinelli EG, Zhuang ZA, et al. BMJ 2024;386:e080107 (PMC11409395); AEMPS (CIMA); Derry CJ, Derry S, Moore RA. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014;(5):CD009108 (PMC6469574); American Headache Society (AHS). Ailani J, Burch RC, Robbins MS. Headache 2021;61(7):1021–1039
-
Comparative effects of drug interventions for the acute management of migraine episodes in adults: systematic review and network meta-analysis
Eletriptán fue el más eficaz para quedar sin dolor a las 2 horas, seguido de rizatriptán, sumatriptán y zolmitriptán; estos cuatro tuvieron mejor perfil que lasmiditán, rimegepant y ubrogepant. Los autores piden cautela en personas con alto riesgo cardiovascular.
-
Imigran Neo 50 mg comprimidos recubiertos con película (sumatriptán) — ficha técnica
Sumatriptán indicado para el alivio de las crisis agudas de migraña con o sin aura; no usar de forma preventiva; empezar lo antes posible tras el inicio de la cefalea y no combinar con ergotamínicos.
-
Sumatriptan (all routes of administration) for acute migraine attacks in adults — overview of Cochrane reviews
4 revisiones (52.236 participantes). Subcutáneo 6 mg: sin dolor a las 2 horas 59 % frente a 15 % con placebo (NNT 2,3). Oral 50 mg: 28 % frente a 11 % (NNT 6,1). Tomarlo con el dolor aún leve fue más eficaz que esperar. Efectos adversos en general leves o moderados y breves, más frecuentes por vía subcutánea y a dosis altas.
-
The American Headache Society Consensus Statement: Update on integrating new migraine treatments into clinical practice
La AHS mantiene los tratamientos agudos establecidos, entre ellos los triptanes, como base del tratamiento de la crisis.
El valproato, un antiepiléptico, reduce la frecuencia de las crisis de cuando se toma a diario: en los ensayos, aproximadamente duplicó la proporción de personas que mejoraban. Pero es muy peligroso para el feto (malformaciones y problemas del desarrollo), por lo que en Europa está prohibido para la migraña durante el embarazo y no puede usarse en mujeres que puedan quedarse embarazadas sin cumplir un programa de prevención del embarazo. En España no está autorizado para la migraña.
Fuente: U.S. FDA (DailyMed); Linde M, Mulleners WM, Chronicle EP, McCrory DC. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013;(6):CD010611 (PMC10373438); European Medicines Agency (PRAC) / CMDh
-
Depakote ER (divalproex sodium) extended-release tablets — prescribing information
Autorizado por la FDA para la profilaxis de la migraña, no para la crisis. En un ensayo de 12 semanas (237 pacientes), la tasa de migrañas cada 4 semanas bajó 1,2 desde 4,4 con divalproex, frente a 0,6 desde 4,2 con placebo.
-
Valproate (valproic acid or sodium valproate or a combination of the two) for the prophylaxis of episodic migraine in adults
10 ensayos. Divalproex más que duplicó la proporción de respondedores frente a placebo (4 ensayos, 542 personas; RR 2,18; NNT 4); el valproato sódico redujo unas 4 cefaleas cada 28 días (2 ensayos, 63 personas). NNH de efectos adversos clínicamente importantes entre 7 y 14.
-
Valproate and related substances — Article 31 referral: new measures to avoid valproate exposure in pregnancy
Los medicamentos con valproato están autorizados en la UE para epilepsia y trastorno bipolar y, solo en algunos países, para prevenir la migraña; desde 2018 está prohibido su uso para la migraña en el embarazo.