Medicina convencional
Es un anticuerpo que se une al receptor de la interleucina 5 en los eosinófilos y hace que el sistema inmune los elimine casi por completo en 24 horas. Se inyecta bajo la piel cada 4 semanas las tres primeras dosis y después cada 8. En adultos con eosinofílica redujo entre un 28 % y un 51 % las y, en quien dependía del corticoide oral, permitió reducir su dosis a la cuarta parte de media.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; Global Initiative for Asthma (GINA)
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Fasenra 30 mg solución inyectable en jeringa precargada (benralizumab) — ficha técnica
Tratamiento de mantenimiento adicional en adultos con asma grave eosinofílica no controlada pese a corticoides inhalados en dosis altas y LABA (también autorizado en GEPA). / Con eosinófilos ≥ 300/µl la tasa anual de exacerbaciones bajó de 1,52 a 0,74 (razón 0,49) en SIROCCO y de 1,01 a 0,73 (0,72) en CALIMA; en ZONDA la reducción mediana de la dosis de corticoide oral fue del 75 % frente al 25 % con placebo.
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
La edad mínima de GINA (12 años) es más amplia que la de la ficha europea (adultos).
El salbutamol (y la terbutalina) abre los bronquios en pocos minutos y su efecto dura 4–6 horas: es el clásico para la tos, los pitos o el ahogo, y también se usa antes del ejercicio. Pero no trata la inflamación: usarlo solo, sin corticoide inhalado, deja el sin tratar y aumenta el riesgo de graves y de muerte. Necesitarlo más de dos veces por semana, o gastar 3 o más inhaladores al año, indica que el asma no está controlada y hay que revisar el tratamiento.
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); Nwaru BI, Ekström M, Hasvold P, Wiklund F, Telg G, Janson C. Eur Respir J 2020;55(4):1901872; AEMPS (CIMA)
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA considera uso excesivo dispensar 3 o más envases de 200 dosis al año, asociado a más exacerbaciones graves incluso en quien también usa corticoide.
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Overuse of short-acting β2-agonists in asthma is associated with increased risk of exacerbation and mortality: a nationwide cohort study of the global SABINA programme
Cohorte nacional sueca de 365.324 personas con asma (12–45 años; seguimiento medio 85 meses): el 30 % retiró 3 o más envases al año. Frente a 2 o menos, el riesgo de exacerbación subió de forma escalonada (HR 1,26 con 3–5; 1,77 con 11 o más) y también el de muerte (HR 1,26 con 3–5; 2,35 con 11 o más).
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Ventolin 100 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión (salbutamol) — ficha técnica
Medicación de rescate en el asma leve, moderada o grave en adultos y niños desde 4 años, siempre que no retrase el inicio y uso regular del corticoide inhalado; y prevención del broncoespasmo por ejercicio o por un alérgeno conocido. / El uso excesivo de broncodilatadores de acción corta puede enmascarar el avance de la enfermedad y aumenta el riesgo de exacerbaciones graves y de mortalidad; quien lo usa a demanda más de dos veces por semana (sin contar el ejercicio) debe ser reevaluado.
Es un inhalador que lleva a la vez un corticoide (budesonida o beclometasona) y formoterol, un broncodilatador que actúa en 1–3 minutos. Usado como , cada vez que se alivia un síntoma se recibe también antiinflamatorio. En el leve, usado solo cuando hace falta, reduce alrededor de la mitad las crisis que necesitan corticoides orales frente al salbutamol solo; en el asma moderada se toma además a diario como mantenimiento (pauta MART) y reduce las graves frente a otras combinaciones con salbutamol de rescate. GINA lo considera hoy la opción preferida en adultos y adolescentes. Si se necesitan más de 8 inhalaciones al día hay que consultar.
Fuente: Cochrane (Crossingham I, Turner S, Ramakrishnan S, et al.). Cochrane Database Syst Rev 2021;5:CD013518; Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA)
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Combination fixed-dose beta agonist and steroid inhaler as required for adults or children with mild asthma
6 estudios (9.657 participantes, todos con budesonida/formoterol 200/6 µg). Frente al broncodilatador rápido solo, el uso a demanda redujo las exacerbaciones con corticoides sistémicos (OR 0,45; IC 95 % 0,34–0,60; certeza alta: 52 frente a 109 por 1.000). Frente al corticoide inhalado diario, resultados similares en exacerbaciones (certeza baja) con menos visitas urgentes o ingresos (OR 0,63) y menos corticoide total.
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
En el ensayo doble ciego mayor redujo un 64 % las exacerbaciones graves frente al broncodilatador solo; en el metaanálisis Cochrane, un 55 % las exacerbaciones con corticoides orales y un 65 % las visitas a urgencias o ingresos. / Pasar a MART desde el paso 3 con salbutamol de rescate se asoció a un 29 % menos de riesgo de exacerbación grave que subir al paso 4 con LABA fijo; la dosis máxima diaria total de formoterol estudiada es de 72 µg medidos (12 inhalaciones).
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Symbicort Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación (budesonida/formoterol) — ficha técnica
Indicado desde los 12 años para el tratamiento habitual del asma cuando procede una combinación de corticoide inhalado y LABA, como mantenimiento (con un broncodilatador rápido aparte) o como mantenimiento y a demanda para el alivio de síntomas; no se recomienda como tratamiento inicial del asma ni la pauta a demanda en menores de 12 años. / En 5 ensayos doble ciego de 6–12 meses con 12.076 pacientes, la pauta de mantenimiento y a demanda redujo de forma significativa las exacerbaciones graves en todas las comparaciones (p. ej., 0,19 frente a 0,37 episodios por paciente y año frente a la misma dosis con terbutalina de rescate).
Une en un inhalador un corticoide y un broncodilatador de acción larga (LABA: salmeterol, formoterol, vilanterol), que mantiene los bronquios abiertos 12–24 horas. Se usa a diario cuando el corticoide inhalado solo no basta, con un aparte para los síntomas. Mejora más los síntomas y la función pulmonar y reduce las frente a la misma dosis de corticoide solo. Muy importante: en el el LABA nunca debe usarse sin corticoide, porque solo aumenta el riesgo de crisis graves y de muerte por asma.
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA) / EMA; AEMPS (CIMA)
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA advierte de que el corticoide con formoterol no debe usarse como rescate en quien lleva otro LABA de mantenimiento, por falta de datos de seguridad. / La misma advertencia se aplica a los antimuscarínicos de acción larga (LAMA) usados sin corticoide en el asma.
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Relvar Ellipta 92 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (furoato de fluticasona/vilanterol) — ficha técnica
Fluticasona furoato/vilanterol está indicado desde los 12 años en el tratamiento regular del asma cuando es apropiada la combinación: pacientes no controlados con corticoide inhalado y broncodilatador de acción corta a demanda, o ya controlados con corticoide y LABA.
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Symbicort Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación (budesonida/formoterol) — ficha técnica
Añadir formoterol a budesonida mejoró síntomas y función pulmonar y redujo las exacerbaciones; en dos estudios de 12 semanas el efecto sobre la función pulmonar fue mayor que con budesonida sola.
Los (budesonida, fluticasona, beclometasona…) son el tratamiento de fondo del : calman la inflamación de los bronquios que está detrás de los síntomas y de las . Usados a diario, reducen los síntomas, el asma provocada por el ejercicio y, sobre todo, el riesgo de crisis graves, de ingreso y de muerte por asma. No alivian un ahogo en el momento: su efecto se nota con días o semanas de uso regular. Hoy se usan casi siempre combinados con un broncodilatador en el mismo inhalador.
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA)
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA señala que las exacerbaciones graves se reducen a la mitad con dosis bajas incluso en personas con síntomas 0–1 días a la semana, y advierte de que la adherencia real al corticoide diario es muy baja. / En la mayoría de las personas el beneficio del corticoide inhalado se obtiene ya a dosis bajas; subir la dosis aporta poco y aumenta los efectos adversos.
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Pulmicort Turbuhaler 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación (budesonida) — ficha técnica
La budesonida inhalada está indicada en el asma bronquial que requiere tratamiento de mantenimiento con corticoides para controlar la inflamación de las vías respiratorias. / Administrada una o dos veces al día previene las exacerbaciones del asma en niños y adultos, es eficaz frente al asma inducida por el ejercicio y reduce la hiperreactividad de las vías aéreas.
En una moderada o grave, una tanda corta de corticoide oral (en adultos, unos 40–50 mg al día de prednisona o prednisolona durante 5–7 días; en niños, 3–5 días) frena la inflamación y reduce la necesidad de ingreso. Es un tratamiento que salva vidas en las crisis graves, pero cada tanda suma: desde unas 4–5 tandas en la vida aumenta el riesgo de osteoporosis y fracturas, diabetes, cataratas, problemas cardiovasculares, neumonía y . Por eso, tras una crisis hay que revisar el tratamiento de fondo, y su uso diario continuado en el se reserva para cuando no hay otra opción.
Fuente: AEMPS (CIMA); Cochrane (Rowe BH, Spooner C, Ducharme FM, Bretzlaff JA, Bota GW). Cochrane Database Syst Rev 2001;(1):CD002178; Global Initiative for Asthma (GINA)
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Dacortin 30 mg comprimidos (prednisona) — ficha técnica
La prednisona está autorizada, entre otras indicaciones, en enfermedades bronquiales y pulmonares, incluida el asma bronquial.
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Early emergency department treatment of acute asthma with systemic corticosteroids
12 ensayos (863 pacientes): el corticoide sistémico en la primera hora en urgencias redujo los ingresos (OR 0,40; IC 95 % 0,21–0,78; NNT 8), con más beneficio en el asma más grave y en quien no los tomaba antes; sin diferencias en efectos adversos frente a placebo.
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA recuerda que 4–5 tandas en la vida en adultos se asocian, de forma dependiente de la dosis, a osteoporosis, fracturas, diabetes, insuficiencia cardiaca y cataratas. / Quien vaya a tomarlo 3 meses o más debe recibir consejo y, si procede, prevención de la osteoporosis.
Es un anticuerpo que se inyecta bajo la piel cada 2 semanas (o cada 4 en algunos niños) y bloquea la señal de las interleucinas 4 y 13, centrales en la inflamación alérgica y eosinofílica. En el de tipo 2 que no se controla con dosis altas de inhaladores, redujo más de la mitad las graves, mejoró la función pulmonar y permite reducir el corticoide oral. También está autorizado en dermatitis atópica, poliposis nasal y EPOC eosinofílica, entre otras.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; Global Initiative for Asthma (GINA)
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Dupixent 300 mg solución inyectable en jeringa precargada (dupilumab) — ficha técnica
Indicado desde los 12 años como mantenimiento adicional en el asma grave con inflamación de tipo 2 (eosinófilos en sangre y/o FeNO elevados) no controlada con corticoides inhalados a dosis altas más otro fármaco de mantenimiento; existe una indicación similar en niños de 6 a 11 años. / En QUEST, con eosinófilos > 150/µl, la tasa de exacerbaciones graves bajó un 56 % (200 mg) y un 60 % (300 mg) frente a placebo, y un 66–67 % con eosinófilos > 300/µl; en el análisis conjunto, las visitas a urgencias u hospitalizaciones bajaron un 25,5 % y un 46,9 %.
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA lo incluye entre los biológicos recomendados tras la evaluación en una unidad especializada.
Es un anticuerpo que se inyecta bajo la piel cada 4 semanas y bloquea la interleucina 5, que mantiene vivos a los eosinófilos (glóbulos blancos que inflaman los bronquios en muchos casos de ). En personas con eosinófilos altos y crisis repetidas pese a dosis altas de inhaladores, redujo a la mitad las y en torno a un 60 % las que acaban en urgencias, y en el estudio SIRIUS más personas lograron reducir su corticoide oral manteniendo el control (odds ratio 2,39).
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA) / EMA
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
La reducción de exacerbaciones es mayor cuanto más altos son los eosinófilos en sangre al inicio.
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Nucala 100 mg solución inyectable en jeringa precargada (mepolizumab) — ficha técnica
Tratamiento adicional desde los 6 años en asma eosinofílica refractaria grave (también autorizado en poliposis nasal, EPOC eosinofílica, GEPA y síndrome hipereosinofílico). / Con 100 mg subcutáneos la tasa anual de exacerbaciones clínicamente relevantes bajó de 1,74 a 0,83 (−53 %; razón de tasas 0,47); las que requirieron urgencias u hospitalización bajaron un 61 %.
Es un comprimido diario que bloquea los leucotrienos, sustancias que estrechan e inflaman los bronquios. Puede añadirse al corticoide inhalado o usarse para prevenir el que aparece con el ejercicio, y a veces mejora también la rinitis alérgica. Es menos eficaz que el corticoide inhalado, sobre todo para evitar , y no sirve para tratar una crisis. Puede causar cambios de conducta, alteraciones del sueño, e : ante cualquier cambio de ánimo o comportamiento hay que suspenderlo y consultar.
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA)
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA lo presenta como opción con indicaciones limitadas o menos evidencia que las de las vías 1 y 2.
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Singulair 10 mg comprimidos recubiertos con película (montelukast) — ficha técnica
Indicado como terapia adicional en asma persistente leve a moderada no controlada con corticoides inhalados y broncodilatador de acción corta a demanda, y en la profilaxis del asma cuando predomina la broncoconstricción por ejercicio. / Frente a placebo mejoró el FEV1 matinal (+10,4 % frente a +2,7 %) y redujo el uso de broncodilatador; frente a beclometasona inhalada, a las 12 semanas el corticoide logró mayor efecto medio (FEV1 +13,3 % frente a +7,5 %).
Es un anticuerpo que se inyecta bajo la piel cada 2 o 4 semanas y bloquea la IgE, la molécula de la alergia. Está indicado en el de origen alérgico (alergia demostrada a alérgenos perennes como ácaros o epitelios) que sigue con síntomas y crisis pese a corticoide inhalado a dosis altas con LABA. En sus ensayos redujo la proporción de en torno a un 40–58 %, más en quien tiene la IgE elevada. Se pauta y vigila en unidades especializadas.
Fuente: European Medicines Agency (EMA); Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA) / EMA
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Download medicine data: listado de medicamentos de uso humano evaluados por la EMA (autorizados, con opinión, denegados o retirados)
Xolair figura como autorizado en la UE desde el 25/10/2005 con área terapéutica asma; existe además un biosimilar autorizado (Omlyclo, 2024).
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA recomienda los biológicos tras derivar a una unidad especializada y fenotipar el asma.
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Xolair 150 mg solución inyectable (omalizumab) — ficha técnica
Tratamiento adicional desde los 6 años en asma alérgica grave persistente mediada por IgE, con prueba cutánea o IgE positiva a aeroalérgenos perennes, síntomas frecuentes y múltiples exacerbaciones graves pese a corticoide inhalado a dosis altas más LABA (en adultos y adolescentes, además FEV1 < 80 %). / En el estudio principal de 28 semanas (419 pacientes) la reducción de exacerbaciones fue del 19 % (no significativa), y del 40 % en quienes tenían IgE ≥ 76 UI/ml; en otros tres estudios la reducción fue del 37,5 %, 40,3 % y 57,6 % frente a placebo.
Aprender a manejar el propio con ayuda del equipo sanitario es de lo que más reduce las crisis graves. Tiene tres partes: vigilar los síntomas (o el con un medidor), tener un plan de acción escrito que diga qué hacer cuando el asma empeora (cuánto subir la medicación y cuándo pedir ayuda) y revisar periódicamente el control, el tratamiento y la técnica del inhalador. Con esto, en adultos los ingresos bajan alrededor de un tercio, las visitas a urgencias casi un 20 % y las consultas no programadas, los días de baja y los despertares nocturnos por asma alrededor de un 20–30 %; según GINA, por cada 20 personas que siguen el programa se evita un ingreso. La información sola, sin plan escrito, apenas sirve. Además, hasta un 70–80 % de las personas usan mal el inhalador sin saberlo: que un profesional lo compruebe con una lista de pasos (2–3 minutos), lo demuestre y lo repita en cada visita mejora el control. Los planes más eficaces incluyen subir el corticoide inhalado y, si hace falta, añadir corticoide oral.
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); Cochrane Database of Systematic Reviews (Gibson PG, Powell H, Coughlan J y cols.) 2003;(1):CD001117 (resumen en PubMed, PMID 12535399); BMC Medicine (Pinnock H y cols.; grupos PRISMS y RECURSIVE) 2017;15(1):64 (texto en PMC, PMC5356253; PMID 28302126)
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA recoge que este automanejo reduce entre un tercio y dos tercios los ingresos, las visitas a urgencias y las consultas no programadas, los días perdidos de trabajo o escuela y los despertares nocturnos; que aplicarlo a 20 pacientes evita un ingreso y que completarlo 8 pacientes evita una visita a urgencias; que las intervenciones sin plan escrito son menos eficaces y la información sola no sirve. Hasta el 70–80 % de los pacientes no usa bien su inhalador; revisar la técnica lleva 2–3 minutos y mejora el control en adultos y niños mayores. / El plan de acción debe indicar cómo reconocer y responder al empeoramiento; con ICS-formoterol como rescate, si el paciente empeora rápidamente o no responde tras aumentar las dosis a demanda durante 2–3 días, debe contactar con su médico o buscar asistencia; con rescate de ICS-SABA, si necesita dosis repetidas durante 1–2 días. Los pacientes con factores de riesgo de muerte por asma deben buscar atención urgente pronto en una crisis.
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Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma
36 ensayos en adultos frente a atención habitual. La educación en automanejo redujo los ingresos (RR 0,64; IC 95 % 0,50–0,82), las visitas a urgencias (RR 0,82; 0,73–0,94), las consultas no programadas (RR 0,68; 0,56–0,81), los días de baja laboral o escolar (RR 0,79; 0,67–0,93) y el asma nocturna (RR 0,67; 0,56–0,79), y mejoró la calidad de vida (DME 0,29). La función pulmonar apenas cambió. Los programas que enseñan a ajustar la medicación con un plan escrito parecen los más eficaces.
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Systematic meta-review of supported self-management for asthma: a healthcare perspective
Metarrevisión de 27 revisiones sistemáticas (244 ensayos) más 13 ensayos recientes (270 ensayos en total): el automanejo con apoyo reduce ingresos, urgencias y consultas no programadas y mejora el control y la calidad de vida en contextos culturales, demográficos y sanitarios muy distintos. Sus componentes clave son la educación, el plan de acción y la revisión profesional regular; su coste se compensa con la reducción de ingresos y urgencias.
Es otro anticuerpo contra la interleucina 5, pero se administra por vía intravenosa (en perfusión en el hospital) según el peso, cada 4 semanas, y solo en adultos. En el con eosinófilos altos redujo algo más de la mitad las . Tras la perfusión hay que quedarse en observación por el riesgo de reacción alérgica grave.
Fuente: AEMPS (CIMA) / EMA; Global Initiative for Asthma (GINA)
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Cinqaero 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión (reslizumab) — ficha técnica
Tratamiento adicional en adultos con asma eosinofílica grave insuficientemente controlada con corticoides inhalados en dosis altas más otro medicamento de mantenimiento. / Con 3 mg/kg las exacerbaciones bajaron un 50 % y un 59 % frente a placebo (54 % en conjunto); la reducción de las que requirieron hospitalización o urgencias (34 % y 31 %) no fue estadísticamente significativa.
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
Se incluye en el mismo grupo que mepolizumab y benralizumab.
Es un anticuerpo que se inyecta bajo la piel cada 4 semanas y bloquea la TSLP, una señal que el propio bronquio emite al principio de la cascada inflamatoria. A diferencia de los demás biológicos, sus ensayos no exigieron eosinófilos ni alergia demostrada, por lo que es una opción también en el sin esos marcadores. Redujo más de la mitad las graves y en torno a un 80 % las que acaban en urgencias o ingreso.
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA) / EMA
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
GINA no limita su indicación a un fenotipo concreto.
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Tezspire 210 mg solución inyectable en pluma precargada (tezepelumab) — ficha técnica
Mantenimiento adicional en adultos y adolescentes desde 12 años con asma grave no controlada pese a corticoides inhalados en dosis altas más otro medicamento de mantenimiento (también autorizado en poliposis nasal grave). / En NAVIGATOR (1.059 pacientes) la tasa anual de exacerbaciones graves bajó de 2,10 a 0,93 (razón 0,44), con independencia de eosinófilos, FeNO o alergia; las que requirieron urgencias u hospitalización bajaron un 79 % (85 % en PATHWAY).
Consiste en añadir un tercer fármaco, un broncodilatador antimuscarínico de acción larga (LAMA: tiotropio, glicopirronio, umeclidinio), al corticoide inhalado con LABA, en el mismo inhalador o en uno aparte. Se reserva para el que sigue sin control y con pese a dosis medias o altas de corticoide con LABA. Mejora un poco la función pulmonar y reduce modestamente las crisis graves (alrededor de un 17–21 %), sobre todo en quien las tuvo el año anterior; apenas cambia los síntomas. El LAMA nunca se usa en el asma sin corticoide inhalado.
Fuente: Global Initiative for Asthma (GINA); AEMPS (CIMA); AEMPS (CIMA) / EMA
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Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)
En metaanálisis, reducción global del 17 % de las exacerbaciones graves con corticoides orales, sobre todo en personas con exacerbaciones el año anterior; sin cambio clínico en síntomas ni calidad de vida.
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Spiriva Respimat 2,5 microgramos solución para inhalación (bromuro de tiotropio) — ficha técnica
Tiotropio indicado como broncodilatador adicional de mantenimiento desde los 6 años en asma grave con al menos una exacerbación grave el año anterior; no debe usarse como monoterapia en el asma y el corticoide inhalado debe mantenerse. / En 907 adultos sintomáticos con corticoide a dosis alta más LABA, añadir tiotropio redujo un 21 % el riesgo de exacerbación grave y un 31 % el de empeoramiento del asma frente a placebo (1 año).
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Trimbow 87/5/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión (beclometasona/glicopirronio/formoterol) — ficha técnica
Beclometasona/formoterol/glicopirronio indicado en adultos con asma no controlada con LABA y corticoide a dosis media y al menos una exacerbación el año anterior. En TRIMARAN redujo las exacerbaciones moderadas o graves frente a la doble combinación (cociente de tasas 0,846; IC 95 % 0,725–0,987); en TRIGGER (dosis alta) la reducción no fue significativa (0,880).